製薬メーカーが開発した、治療効果が見込まれる化合物を患者に投与し、その効果と安全性を実証することを治験といいます。さらに、その結果を厚生労働省に申請し、医薬品としての承認を得るまでのプロセス全体を臨床開発といいます。臨床QCとは、臨床開発が適正に行なわれているかをGCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準）などの厳正な基準をもとにチェックし、適正かつ円滑に臨床開発を推進する役割を担います。